CERTIFICAÇÕES

CERTIFICADO DE QUALIDADE

Sistema de Gestão para

NBR ISO 9001:2015

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Sistema de Gestão para

NBR ISO 13485:2016

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O Grupo Byogene implantou e utiliza um sistema de gestão de acordo com as normas acima, para os seguintes escopos:

Comércio, Armazenamento e Distribuição de Produtos e Equipamentos para Diagnósticos Invitro para uso em Laboratório Clínico e Hospitalar.

CERTIFICADO AMBICAMP

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O Grupo Byogene gerencia seus resíduos em conformidade com a RDC 306/2004 – ANVISA/MS e CONAMA 358/2005 (MMA) pela AMBICAMP.

CERTIFICADO ROCHE

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Auditado em 18 quesitos, padrões da Roche, o grupo ganhou o Selo A.

Relacionamento Comercial;
Confidencialidade de informações;
Sistema de Armazenamento Computadorizado;
Estrutura das Instalações e Armazenamento;
Garantia de Qualidade dos Produtos Armazenados;
Identificação e Rastreabilidade dos Produtos;
Expedição e transporte de Produtos;
Condições de Uso e Manuseio de Equipamentos;
Biosegurança;
Saúde, Segurança e Meio Ambiente – Legislação e Documentação;
Saúde, Segurança e Meio Ambiente;
Prestação de Serviços – Garantia da Qualidade;
Manutenção Preventiva, Preditiva e Corretiva;
Prestação de Serviços – Documentos e Registros;
Treinamento – Capacitação;
Atendimento a Reclamações;
Reclamações – Classificação;
Reclamações – Recolhimento do Produto;